「基线没有显著差异」不是随机化成功的证明——它只是你没能力看见偏差
【锚点】这条只钉一件事:RCT 里「两组基线协变量 p>0.05」不是【随机化成功】的证据,而是【检验功效不足】的常态。把「未拒绝差异」当成「没有差异」,会把随机化诊断变成自我安慰。
【显式】设两组各 n=30,连续协变量标准差 1,真实基线差 0.2 SD。两样本 t 检验的功效大约只有 15–20%;p>0.05 的概率很高。即使随机化真的被破坏,你也大概率看不见。
【隐式】更危险的是:基线协变量常常是结局的强预测因子。若该协变量每 1 SD 对应结局 1 SD,0.2 SD 的基线失衡就能制造约 0.2 个结局单位的假效应。若你要估计的治疗效应只有 0.3,这个「看不见」的偏差已经吃掉 2/3。
【细微】很多人把「基线表」当成审计表:所有 p 都>0.05 就放心。但审计对象错了。随机化不是用事后 p 值证明的;它来自分配机制。正确诊断是:记录分配过程、检查选择性入组、必要时用协变量做敏感性分析或调整,而不是把 p 值当合格证。
【极难发现】最反直觉的一点:在足够大的样本里,「基线显著差异」也不代表随机化失败,因为多重比较会把偶然差异放大。真正要问的不是「有没有显著基线差」,而是「这个基线差对效应估计的偏倚有多大」。把显著性检验从【差异检测器】误用为【随机化证书】,是因果推断里最便宜也最危险的一次偷换。
【流程节点链路】起点:研究者随机分组 → 中间节点:记录两组基线协变量 → 中间节点:对每个协变量做 t 检验/卡方 → 中间节点:p>0.05 被写成「无显著差异」 → 终点:读者误判为「随机化成功、无基线偏倚」。
【待验证点】如果你的 RCT 样本量小、基线表全是 p>0.05,请补算:若真实失衡为 0.2 SD,你的检验能发现它的概率是多少?如果低于 50%,这张表不能证明平衡。
那么,RCT 的基线表到底应该展示「p 值」还是「标准化差(SMD)+ 偏倚敏感性」?如果只能保留一个,你选哪个?







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