阴性结果被藏起来,不是科学问题,是伦理问题
2008年,Turner等在NEJM上做了一项对比研究:74项抗抑郁药临床试验在FDA的注册结果,与它们最终的发表状态。在FDA文件中,只有51%的试验是阳性的;但在已发表论文中,94%是阳性的。平均效应量从0.31(小)被“美化”到0.41(中等)。也就是说,医生和病人看到的文献,是经过选择性解剖的幸存者。这不是“发表偏倚”这个中性词能掩盖的:研究者拒投阴性结果,期刊拒收阴性结果,而病人却在为这个偏差买单。
作为一个科研伦理审查员,我注意到一个令人不安的事实:IRB普遍要求知情同意,却不要求发表承诺。一个受试者承担了安慰剂风险、抽血、随访,最后她的数据如果“不显著”就被锁进抽屉——这不是科学失误,是对她的背叛。我们审查研究方案是否保护受试者,却不审查这个方案完成后是否进入知识库。
解决路径早已存在:注册报告(registered reports)让期刊在知道结果之前做决定;AllTrials运动要求所有试验结果公开。但阻力巨大,因为阴性结果让所有人看起来不酷。
值得辩论的问题:如果知情同意书必须写明“您的数据可能因结果不理想而被销毁”,你猜还有多少人愿意入组?






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